Leitung der Herstellung gemali § 12 Abs. 1 AMWHV Verantwortung für die Organisation und Überwachung der Abteilung Herstellung sowie für die Validierung der Herstellungs- und Reinigungsprozesse Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards (GMP) und der regulatorischen Anforderungen der Herstellung Aufklärung von Abweichungen in der Herstellung inkl. des Betriebs eines Systems zur Fehlervermeidung Vorbereitung von Inspektionen durch lokale und (inter-) nationale Behörde, gemeinsam mit den verantwortlichen GMP-Abteilungen Enge Zusammenarbeit mit der Leitung der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, der QP und dem Engineering-Team Budgetverantwortung und enge Zusammenarbeit mit dem Controlling zur Überwachung der finanziellen Ressourcen Fachliche und disziplinarische Personalverantwortung für etwa 20 Mitarbeiter Verantwortung für die Personalentwicklung, Durchführung von Vorstellungsgesprächen und Exitinterviews Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. Fachrichtungen mit zellbiologischen Kenntnissen Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien und regulatorische Anforderungen im pharmazeutischen Bereich, Annex 1 Voraussetzung, Annex 4 (GMP für ATMP) wünschenswert Kenntnisse in der Projektarbeit sind von Vorteil Erfahrungen mit z.B. FDA sind von Vorteil Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung Fundierte betriebswirtschaftliche und technische Kenntnisse Sehr gute Deutschkenntnisse (Sprachniveau C1) und fließende Englischkenntnisse Ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Entscheidungsfreude sowie eine analytische Denkweise Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten Fähigkeit, komplexe Prozesse effizient zu steuern und kontinuierlich zu verbessern Kollegiales Team und offene Kommunikation Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen Strukturierte Einarbeitung Familienfreundliche Betriebskultur Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12