Als Medical Affairs/Pharmakovigilanz Manager sind Sie ein wichtiges Mitglied des Teams und arbeiten mit Kollegen in anderen Regionen und externen Dienstleistern zusammen. Als Medical Affairs Manager stellen Sie Arzneimittelinformation für hameln Produkte im Rahmen der Beantwortung von medizinischen/pharmazeutischen Anfragen aus Deutschland/Österreich den Fachkreisen zur Verfügung. Sie unterstützen die Erstellung und Überprüfung von aggregierten Sicherheitsberichten (PSURs, PBRERs) gemeinsam mit Kollegen aus dem Medical Affairs-Team. Sie arbeiten mit Kollegen aus dem Bereich Zulassung und Licensing-/Produktentwicklung zusammen und unterstützen diese mit Ihrer pharmazeutischen/medizinischen Expertise im Rahmen des Life-Cycle-Management, bei Neuzulassungen und Licensing-/Entwicklungsprojekten. Im Bereich Pharmakovigilanz unterstützen Sie die QPPV_EU/den Stufenplanbeauftragung bei der Erfüllung seiner national/EG-weit gesetzlich vorgeschriebenen Aufgaben wie z. B. Bearbeitung/Nachverfolgung von Meldungen zu Arzneimittelnebenwirkungen, riskikominimierenden Maßnahmen sowie bei der Kommunikation mit Behörden bei meldepflichtigen Maßnahmen wie Rückrufen, Verdachtsfällen von gefälschten Arzneimitteln oder ungewöhnlichen Vertriebsbeschränkungen eines Produktes. Sie arbeiten eng mit dem Qualitätsmanagement zusammen, insbesondere bei der Bewertung eingehender Qualitätsmängel hinsichtlich deren Relevanz für die Arzneimittelsicherheit. Sie unterstützen den Vertrieb/das Marketing bei pharmazeutisch/medizinischen Fragestellungen sowie bei der Prüfung von unterstützenden Materialien hinsichtlich der medizinisch/pharmazeutischen Richtigkeit. Die Stelle bietet die Möglichkeit, im Rahmen eines strukturierten Nachfolgeplans die Qualifikation als EU-QPPV/Stufenplanbeauftragter (AMG § 63a) zu erwerben. Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium und relevante Erfahrungen in den Bereichen Medical Affairs und Pharmakovigilanz. Sie besitzen ein klares Verständnis über die klinische Anwendung von Arzneimitteln, erste Erfahrungen im Bereich injektabiler Arzneimittel sind von Vorteil, und verfügen über erste Kenntnisse der aktuellen und sich entwickelnden arzneimittelrechlichen und Pharmakovigilanz relevanten Gesetzgebung. Sie sind sicher im Umgang mit MS Office Anwendungen und haben erste Erfahrungen mit Dokumentenmanagementsystemen (z.B. docuBridge). Sie arbeiten lösungsorientiert, mit hohem Engagement und Verantwortungsbewusstsein. Sie zeichnet eine strukturierte, organisierte und sehr genaue und gewissenhafte Arbeitsweise aus. Sie verfügen über einen eigenständigen, aber dennoch teamorientierten Arbeitsstil und proaktives Denkvermögen mit einer Hands-on-Mentalität. Sie kommunizieren fließend auf Deutsch und Englisch und haben die Fähigkeit, in einem interkulturellen Team zu arbeiten. Ein umfangreiches, branchenspezifisches Onboarding und eigenverantwortliches Arbeiten in Ihrem Tätigkeitsbereich Eine gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten 30 Tage Urlaub sowie Freistellung in besonderen Lebenssituationen Eine faire, attraktive Vergütung sowie ein Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sowie die Förderung der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung Ein attraktives, modernes Arbeitsumfeld mit ergonomischen Arbeitsplätzen und der Möglichkeit ein Job Bike zu leasen EGYM Wellpass für ein vielfältiges Sport- und Gesundheitsangebot Vergünstigungen bei zahlreichen Shops und Marken durch unsere Corporate Benefits Bistro mit einem Angebot an warmen Mahlzeiten und Essenszuschuss Firmenfeiern, wie Familien-Sommerfest und Jahresauftaktveranstaltung