Vetoquinol

CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H

Magny-Vernois, fr Full-time On-site
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Job Description

🚀 Rejoignez un environnement pharmaceutique international au cœur des enjeux qualité et réglementaires Vous êtes motivé(e) par les affaires technico-réglementaires et le secteur pharmaceutique ? Vous souhaitez contribuer au cycle de vie de produits de santé à l'échelle internationale ? Nous recherchons un(e) Spécialiste des dossiers CMC Qualité et Réglementaires produits Groupe pour piloter les activités réglementaires liées aux dossiers pharmaceutiques (CMC : Chemistry, Manufacturing & Control) de nos produits commercialisés.     📋 Vos missions : Au sein d'une équipe experte et en interaction avec de nombreux partenaires internes et externes, vous : 🌐 Définissez les stratégies réglementaires CMC adaptées aux évolutions produits et industrielles. 📊 Évaluez les impacts technico-réglementaires des changements et identifiez les données nécessaires à leur justification. ✍️ Rédigez et coordonnez les dossiers réglementaires qualité (variations, mises à jour de dossiers d'AMM, extensions de territoire, renouvellements). 🛡️ Garantissez la conformité scientifique et réglementaire des dossiers soumis aux autorités de santé. 🏛️ Pilotez les réponses aux questions des autorités et assurez la défense des dossiers à l'international. 🔍 Réalisez une veille réglementaire active (EMA, ICH/VICH, réglementations internationales) et analysez l'impact des évolutions sur nos produits et nos pratiques. 🤝 Contribuez aux projets industriels en partenariat avec les équipes Qualité, MSaT, Affaires Réglementaires et Production. 💡 Participez à l'amélioration continue des pratiques réglementaires et au partage des connaissances au sein de l'entreprise.

Frequently Asked Questions

What does the CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H role at Vetoquinol involve?

The CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H position at Vetoquinol in Magny-Vernois, fr is a full-time role. 🚀 Rejoignez un environnement pharmaceutique international au cœur des enjeux qualité et réglementaires Vous êtes motivé(e) par les affaires technico-réglementaires et le secteur pharmaceutique ? Vous souhaitez contribuer au cycle de vie de produits de santé à l'échelle internationale ? Nous recherchons un(e) Spécialiste des dossiers CMC Qualité et Réglementaires produits Groupe pour piloter les activités réglementaires liées aux dossiers pharmaceutiques (CMC : Chemistry, Manufacturing & Control) de nos produits commercialisés. &xa0; &xa0; 📋 Vos missions : Au sein d'une équipe experte et en interaction avec de nombreux partenaires internes et externes, vous : 🌐 Définissez les stratégies réglementaires CMC adaptées aux évolutions produits et industrielles.

What skills are required for CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H at Vetoquinol?

Please refer to the full job description for required skills and qualifications.

What is the salary for CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H at Vetoquinol?

The salary for this position is not publicly listed. You can negotiate during the interview process. Check Glassdoor or Levels.fyi for estimates.

Is the CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H position at Vetoquinol remote or on-site?

This position is On-site. The role is based in Magny-Vernois, fr.

How do I apply for CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H at Vetoquinol?

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About This Role

CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H at Vetoquinol is a full-time other position in Magny-Vernois, fr. Experience: 3+ years.

This role is classified as on-site and is suitable for mid level-level professionals. Ghost Score 5/100 (Fresh) indicates this listing is very likely active and recently refreshed.

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