Principais Responsabilidades Validar métodos analíticos de produtos farmacêuticos com o propósito de assegurar que aqueles fornecem resultados confiáveisfidedignos. Validar metodologias analíticas; Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica, assim como executar as atividades. Apoiar no suporte das atividades específicas da área; Envolvimento nas atividades relacionadas a equipamentos/instrumentos do laboratório, utilidades e sistemas computadorizados (qualificações, calibrações, validações de sistemas computadorizados); Tradução (elaboração) e revisão de métodos e especificações analíticas de produtos que sejam compartilhados pela matriz. Elaboração de procedimentos baseados nas legislações local e global. Assegurar compliance nas atividades desempenhadas per se, e dos pares para os quais haja interface de atividades e/ou compartilhamento de trabalho. Cumprimento dos prazos, sistemáticas e racionais estabelecidos em processos de qualidade diversos tais como incidentes (ocorrências), desvios, CAPA’s, controles de mudança, resultados fora de especificação, resultados fora de tendência, análises de risco, entre outros. Compreensão de ferramentas da qualidade e sua importância, bem como trabalho na implementação delas a fim de aprimorar fluxos e processos do Departamento de Controle de Qualidade (quando aplicável e razoável).